中国首家!国产凝结魏茨曼氏菌,拿到FDA-GRAS认证

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2025月08月29日

(原标题:中国首家!国产凝结魏茨曼氏菌,拿到FDA-GRAS认证)

中国首家!国产凝结魏茨曼氏菌,拿到FDA-GRAS认证
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FDA-GRAS(Generally Recognized As Safe)是美国食品药品监督管理局对食品原料、添加剂或益生菌的重要安全认证,堪称“全球食品安全通行证”。

经FDA(美国食品药品监督管理局)严苛审核后,倍加洁(603059)控股子公司恩康生物科技(苏州)有限公司(以下简称“善恩康”),终于拿到了这张全球食品安全通行证,也成为中国首家凭借凝结魏茨曼氏菌获得FDA-GRAS认证的企业。

8月29日晚,倍加洁公告称,控股子公司善恩康生物科技(苏州)有限公司(以下简称“善恩康”)具有自主知识产权的凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌(学名:凝结魏茨曼氏菌,曾用名:凝结芽孢杆菌),通过美国食品药品监督管理局(FDA)审核,获得FDA-GRAS认证(Generally Recognized As Safe)。

据悉,FDA-GRAS是美国食品药品监督管理局对食品原料、添加剂或益生菌的重要安全认证,堪称“全球食品安全通行证”。为获此认证,善恩康向FDA递交了凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌的特性研究、毒理学实验、安全性检测等大量科研数据,经FDA严苛审核后终获认可。值得关注的是,善恩康也成为中国首家凭借凝结魏茨曼氏菌获得FDA-GRAS认证的企业。

公告显示,凝结魏茨曼氏菌BC01已授权8项国内外发明专利,发表2篇SCI论文,开展4项人体临床研究。功能靶点涵盖改善便秘、提高免疫力、调节微生态、改善脂代谢、延缓衰老抗氧化,精准匹配食品大健康市场需求。可广泛用于功能性食品、饮料、软糖、晶球、休闲零食等多元化产品。

倍加洁主要从事口腔清洁护理用品、一次性卫生用品以及益生菌制品的研发、生产和销售。其中,口腔清洁护理用品主要包括牙刷、牙膏、牙线签、齿间刷等产品;一次性卫生用品主要包括湿巾等产品;益生菌制品主要包括益生菌原料菌粉和益生菌终端消费品。

财报显示,2025年上半年,倍加洁实现营业收入7.17亿元,同比增长15.64%;实现归母净利润4352.03万元,同比增长31.31%。

善恩康在江苏苏州、安徽宿州拥有2个研发中心,拥有博硕士及专业研发技术人员40余人、苏州市益生菌应用工程技术中心和安徽省企业研发中心。拥有五大核心技术平台,掌握益生菌发酵冻干核心制备技术,主要原料菌粉(如鼠李糖乳酪杆菌、植物乳植杆菌)货架期稳定性在中国领先。

善恩康建设了自有知识产权的菌库,包含乳酸菌、双歧杆菌及下一代益生菌12000余株菌,是国内首家产业化耐温型孢子益生菌BC01和新一代AKK益生菌的企业。此次获得FDA-GRAS认证,标志着凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌的合规性与品质达到国际标准。

倍加洁表示,凝结魏茨曼氏菌BC01获得美国FDA-GRAS认定后,标志着产品质量和安全性得到国际认可,可以出口到美国以及认可美国GRAS认证的其他国际市场,预计会对善恩康业绩产生积极影响。截至目前,凝结魏茨曼氏菌BC01产生的收入占善恩康整体营收比重较小,敬请投资者注意投资风险。

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上市险企“中考”成绩斐然 股票持仓市值增逾千亿元

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编者按:随着五大上市险企出齐半年报,这个头顶“长期资金”“耐心资本”光环的典型市场主体,也聚集了更多投资者的目光。上半年,上市险企何以业绩高增?险资正在驰援A股吗?新准则下,险企又该如何赢取新挑战?透视险企半年报,投资者或许能找到想要的答案。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 上半年,负债与投资双轮发力,推动上市险企中期业绩超预期增长。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 证券时报记者统计的数据显示,2024年上半年5家A股上市险企实现营业收入1.27万亿元,同比增长7.4%;实现归母净利润1718亿元,同比增长12.5%。受益于净利表现强劲,其中4家险企拟中期分红总计270亿元。 半年报显示,在新会计准则影响下,投资情况对上市险企财报的影响更加显著。同时,作为市场上长期资金的代表,多家上市险企在发布中期业绩时表示,权益投资一直是投资组合中的重要部分,在低利率、资产荒的背景下,权益资产配置的重要性在提升。 双轮发力驱动业绩大增 具体来看,上半年,中国平安、中国人寿、中国太保、中国人保、新华保险分别实现归母净利润746.19亿元、382.78亿元、251.32亿元、226.87亿元、110.83亿元,对应增幅分别为6.8%、10.6%、37.1%、14.1%、11.1%。 综合半年报数据分析,上市险企达成超预期业绩,主要受益于负债端企稳回升和资产端的投资业绩表现亮眼。 从负债端来看,居民保障性需求上升、产品结构优化,叠加预定利率下调、银保渠道实施报行合一,推动上市险企营收和利润率探底回升。 受报行合一和预定利率下降影响,险企新业务价值普遍明显上升。例如,上半年平安寿险及健康险业务新业务价值为223.20亿元,同比增长11.0%,其中代理人渠道新业务价值同比增长10.8%,人均新业务价值同比增长36.0%。中国人寿、太保寿险、人保人身险板块以及新华保险新业务价值则分别同比增长18.6%、22.8%、115.6%、57.7%。 相较负债端的压舱石作用,投资端的表现成为了上市险企利润大增的另一大驱动力,且由于新会计准则实施,投资表现对险企的利润影响更加突出。 在新金融工具准则下,更多金融资产分类为FVTPL(以公允价值计量且其变动计入损益),从而导致上市险企净资产和净利润波动变大。同时,利率下行带来归类为TPL的债权类资产上涨,加上受益于早期布局的价值股票赛道,这部分资产在今年上半年获取了结构性上涨机会,从而增厚了投资收益。 以中国太保为例,上半年该公司实现利润总额293.95亿元,其中投资收益贡献68.93亿元,同比增长57.5%;公允价值变动收益贡献209.45亿元,同比增长292.7%。相较去年同期,这两项数据总值大幅增加181.29亿元。2022年上半年至2024年上半年,公允价值变动收益在太保利润总额中的占比分别为-4.47%、23.23%、71.25%,显示投资波动对上市险企的利润具有重大影响。 投资表现对于新华保险的业绩影响也非常明显。上半年,该公司实现利润总额119.28亿元,公允价值变动收益贡献达到147.81亿元,同比增长109.92%。 中国太保首席投资官苏罡在公司业绩会上表示,上半年股票市场先扬后抑,整体表现欠佳,但结构性机会也带来了一定回报。 他进一步解释,公司一直坚持权益资产的主动管理,因此上半年取得了比较明显的超越市场基准的业绩,叠加利率下行带来的债券上涨,TPL类金融资产公允价值变动大幅提升,带动总投资收益率同比提升0.7个百分点。同时,公司长期以来一直聚焦股息价值策略,持续增加相关配置,这类资产主要进入OCI类资产(以公允价值计量且其变动计入其他综合收益),因此上半年带来的公允价值变动损益也显著提升了综合投资收益率,同比上升0.9个百分点。 股票持仓市值增逾千亿 据证券时报记者统计,截至2024年6月末,5家A股上市险企投资资产合计16.7万亿元,持仓股票市值合计1.24万亿元,较去年末增加1024亿元,增幅为9%。 数据显示,上半年多数上市险企均实现了总投资收益上升。其中,中国平安保险资金组合实现总投资收益979.83亿元,同比增长223%;中国太保、新华保险分别实现总投资收益560.37亿元、316.13亿元,同比增长均超过40%;中国人寿总投资收益为1223.66亿元,显然高于去年同期的814.43亿元,但由于与新金融工具准则相关的去年上半年投资业务数据未重述列报,因此相关数据不具有可比性。 收益率方面,总投资收益率和净投资收益率呈相反方向变动。例如,中国太保上半年未年化的净投资收益率为1.8%,同比下降0.2个百分点,但公司未年化的总投资收益率达到2.7%,未年化的综合投资收益率则达3%,分别同比增长0.7、0.9个百分点;新华保险净投资收益率为3.2%,...