中国首家！国产凝结魏茨曼氏菌，拿到FDA-GRAS认证

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2025月08月29日

（原标题：中国首家！国产凝结魏茨曼氏菌，拿到FDA-GRAS认证）

中国首家！国产凝结魏茨曼氏菌，拿到FDA-GRAS认证
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FDA-GRAS（Generally Recognized As Safe）是美国食品药品监督管理局对食品原料、添加剂或益生菌的重要安全认证，堪称“全球食品安全通行证”。

经FDA（美国食品药品监督管理局）严苛审核后，倍加洁(603059)控股子公司恩康生物科技（苏州）有限公司（以下简称“善恩康”），终于拿到了这张全球食品安全通行证，也成为中国首家凭借凝结魏茨曼氏菌获得FDA-GRAS认证的企业。

8月29日晚，倍加洁公告称，控股子公司善恩康生物科技（苏州）有限公司（以下简称“善恩康”）具有自主知识产权的凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌（学名：凝结魏茨曼氏菌，曾用名：凝结芽孢杆菌），通过美国食品药品监督管理局（FDA）审核，获得FDA-GRAS认证（Generally Recognized As Safe）。

据悉，FDA-GRAS是美国食品药品监督管理局对食品原料、添加剂或益生菌的重要安全认证，堪称“全球食品安全通行证”。为获此认证，善恩康向FDA递交了凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌的特性研究、毒理学实验、安全性检测等大量科研数据，经FDA严苛审核后终获认可。值得关注的是，善恩康也成为中国首家凭借凝结魏茨曼氏菌获得FDA-GRAS认证的企业。

公告显示，凝结魏茨曼氏菌BC01已授权8项国内外发明专利，发表2篇SCI论文，开展4项人体临床研究。功能靶点涵盖改善便秘、提高免疫力、调节微生态、改善脂代谢、延缓衰老抗氧化，精准匹配食品大健康市场需求。可广泛用于功能性食品、饮料、软糖、晶球、休闲零食等多元化产品。

倍加洁主要从事口腔清洁护理用品、一次性卫生用品以及益生菌制品的研发、生产和销售。其中，口腔清洁护理用品主要包括牙刷、牙膏、牙线签、齿间刷等产品；一次性卫生用品主要包括湿巾等产品；益生菌制品主要包括益生菌原料菌粉和益生菌终端消费品。

财报显示，2025年上半年，倍加洁实现营业收入7.17亿元,同比增长15.64%；实现归母净利润4352.03万元，同比增长31.31%。

善恩康在江苏苏州、安徽宿州拥有2个研发中心，拥有博硕士及专业研发技术人员40余人、苏州市益生菌应用工程技术中心和安徽省企业研发中心。拥有五大核心技术平台，掌握益生菌发酵冻干核心制备技术，主要原料菌粉（如鼠李糖乳酪杆菌、植物乳植杆菌）货架期稳定性在中国领先。

善恩康建设了自有知识产权的菌库，包含乳酸菌、双歧杆菌及下一代益生菌12000余株菌，是国内首家产业化耐温型孢子益生菌BC01和新一代AKK益生菌的企业。此次获得FDA-GRAS认证，标志着凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌的合规性与品质达到国际标准。

倍加洁表示，凝结魏茨曼氏菌BC01获得美国FDA-GRAS认定后，标志着产品质量和安全性得到国际认可，可以出口到美国以及认可美国GRAS认证的其他国际市场，预计会对善恩康业绩产生积极影响。截至目前，凝结魏茨曼氏菌BC01产生的收入占善恩康整体营收比重较小，敬请投资者注意投资风险。

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人保服务,人保护你周全_TWS耳机行业竞争格局及未来市场趋势展望

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TWS耳机行业竞争格局及未来市场趋势展望 2024年4月29日 来源：互联网 826 50 在移动场景，当前最常用的个人消费电子设备是智能手机、TWS耳机和智能手表。搭载各种传感器的TWS耳机逐渐承载更多的功能，可以作为健康(心率、温度、血氧、体脂等)监测、语音识别、运动监控的智能终端，结合人工智能技术，应用场景十分丰富。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 在移动场景，当前最常用的个人消费电子设备是智能手机、TWS耳机和智能手表。搭载各种传感器的TWS耳机逐渐承载更多的功能，可以作为健康(心率、温度、血氧、体脂等)监测、语音识别、运动监控的智能终端，结合人工智能技术，应用场景十分丰富。 TWS耳机近年来贡献了可穿戴设备各细分领域中最主要的出货量以及增量，根据IDC的统计数据，2023年音频穿戴设备占整个可穿戴设备市场的61.3%;数据显示，2023年全球TWS出货量约为2.95亿台，其中，2023年第四季度，TWS市场呈现稳健的增长态势，出货量同比增长6.5%，较去年增加了500万台。 TWS耳机，即真正无线立体声耳机。这种耳机基于蓝牙芯片技术发展而来，通过手机连接主耳机，再由主耳机快速连接副耳机，实现真正的左右声道无线分离使用。 根据中研普华产业研究院发布的显示： TWS耳机的主要特点包括双耳立体声、降噪、智能化以及体积小巧。其中，降噪功能主要有ANC主动降噪、ENC环境降噪以及AI通话降噪技术。此外，TWS耳机摒弃了有线烦恼，提供了真正的无线结构，移动更为自由。与有线耳机相比，TWS耳机还配备了兼具充电和收纳功能的便携盒，没电时放入盒内即可自动充电，非常方便。 近年来，音频类消费电子设备的迅猛发展，既受到技术革新的强劲驱动，又源于消费者对于音频设备需求日益多样化的趋势。无线音频设备，如TWS耳机、无线头戴式耳机以及便携蓝牙音箱等，在保障连接稳定性、音质卓越及降噪性能等核心要素的同时，不仅满足了消费者与移动智能终端搭配使用的基本需求，还成功突破了传统消费电子产品外观颜色单一、造型刻板的局限。 如今，这些设备在颜色搭配和造型设计上展现出更为丰富的多样性，为消费者提供了更加个性化和多元化的选择，进一步推动了市场的繁荣与发展。 随着技术的不断进步，TWS耳机还加入了主动降噪、空间音频等新功能，使用体验得到了进一步提升。现在，TWS耳机已经广泛应用于听歌、看视频、语音通话等多个场景。尤其在语音通话方面，TWS耳机的通话降噪功能成为了其重要的辅助功能，帮助用户在嘈杂环境下进行清晰、便捷的通话，并保护隐私。 在全球消费电子市场的疲软的情况下，TWS耳机这个曾经被寄予厚望的行业，增长势头出现了明显减缓情况。各大TWS耳机厂商都在谨慎前行，同样也在期待市场的再度回暖。2023年前三季度全球TWS耳机出货量约为2.1亿台，其中，2023年第三季度，由于TWS在大众市场的持续渗透, TWS占整体个人智能音频设备出货量的73%。 全球真无线耳机(TWS)市场展现出了3.9%的出货量增长。尽管整体趋势向上，两大巨头苹果和三星的出货量却出现下滑。苹果尽管出货量下降了8.3%，但仍以27%的市场份额稳坐市场第一的位置;三星则以8%的市场份额紧随其后，出货量也下降了9.5%。与此同时，boAt和小米两大品牌表现抢眼，均实现了两位数的增长，分别以7%和5%的市场份额位列第三和第四。 值得一提的是，尽管Skullcandy的出货量略有下降，降幅为1%，但它成功取代了OPPO，跻身前五大厂商之列，占据了3%的市场份额。这一季度，全球真无线耳机市场呈现出多样化的竞争格局，新兴品牌不断崛起，市场活力十足。 作为无线耳机的细分领域，开放式耳机、会议耳机及专业游戏耳机的出现可以满足运动、办公、游戏等特定用户群体的需求，个性化的需求增长将带动无线耳机在这些细分领域增长。 在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。 更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的。 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS 11142 2895 3695 4495 5347 6195 推荐阅读 ...

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