翰森制药HS-10365胶囊上市许可申请获国家药监局受理

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2025月10月23日

(原标题:翰森制药HS-10365胶囊上市许可申请获国家药监局受理)

翰森制药HS-10365胶囊上市许可申请获国家药监局受理
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10月23日,翰森制药(03692.HK)宣布,公司自主研发的高选择性转染重排(RET)抑制剂HS-10365胶囊上市许可申请(NDA)获国家药品监督管理局受理,用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

HS-10365为翰森制药自主研发的1类创新药,作为一种小分子、高选择性RET受体酪氨酸激酶抑制剂,直接作用于胞内蛋白酪氨酸激酶,与ATP(三磷酸腺苷)竞争性结合,抑制酪氨酸激酶磷酸化,进而有效控制肿瘤生长。

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