化妆品监管难在哪

（原标题：化妆品监管难在哪）

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12月30日，在第二届丽水市生态美妆产业发展大会上，化妆品行业相关监管部门负责人表示，国内化妆品行业发展迅速，但受产品安全使用风险突出、线上销售环节不透明，加之生产源头管控薄弱等因素影响，行业监管仍面临不少现实难度。

安全使用风险是化妆品行业监管的核心关注点。该负责人坦言，当前化妆品市场仍存在非法添加、虚假夸大宣传、假冒伪劣等乱象，直接影响产品使用安全。而在生产环节，监管难度同样突出。其参与的一项调研显示，我国化妆品行业对原材料供应商依赖度较高，多数企业原料自主把控能力偏弱，原料进口率接近60%，监管层面难以从源头实现有效把控，进一步加剧了行业监管的复杂性。

针对这一源头管控难题，该负责人称，原料风险要靠监管部门、行业协会、企业共同做联合探讨，“制定统一的检验标准并不能一劳永逸，标准要贴合行业实际，既能守护消费者安全，又能不影响产业的健康发展，这是一个很高的要求”。

除了生产端，销售端的线上渠道特性也让监管难度进一步升级。当前化妆品销售越来越以线上渠道为主阵地，直播等网络销售涉及多个环节主体、隐秘性强，有些环节很难在监管层面被发现。“线上销售的产品经营地、注册地、发货地、生产地均不相同，主体多元、复杂。直播销售的广告话术、链接产品均为即时动态更新，监管很难把控。”该负责人表示。 

除上述具体难点外，监管资源与任务量存在不匹配的长期矛盾，也是制约监管效能的关键因素。尽管法规标准体系日趋完善，但如何更科学、高效地实施监管，仍是重大课题。

为破解监管困境，2025年11月，国家药品监督管理局发布了《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（下称《意见》），该《意见》被业内人士称为“24条”。

“该份文件是在2020年《化妆品监督管理条例》基础上的一次重大革新，融入了我们五年来总结的基本经验，其中最难的是论证环节”。前述负责人告诉经济观察报，文件要征求行业意见、贴合行业实际、实现监管目的和保障消费者安全，“企业发展需要良性竞争环境，但监管也要保持适度原则”。

值得注意的是，国内化妆品行业保持快速发展态势，未来增长前景广阔。中国香妆协会产业研究中心9月发布的数据显示，2025年前三季度，我国化妆品行业全渠道总零售额为7860.21亿元，与2024年前三季度相比，同比增长5.89%。线上渠道依然是市场增长的主要驱动力，线下渠道开始企稳复苏。

在24条《意见》针对行业创新与规范发展的各项举措中，第一条便为“畅通新功效化妆品注册渠道”：支持新功效化妆品注册申报，对申报新功效化妆品即报即审。研究建立新功效化妆品注册申报前置咨询机制，适时调整化妆品分类规则与分类目录。

该条措施出台的背景是，部分普通化妆品违规宣称“防暗沉”“清除自由基”“抗老”等未备案功效，与国家药品监督管理局备案的“保湿”“修护”等基础功效严重不符。同时，“抗老”等市场热门功效还未被纳入现有化妆品功效宣称分类目录。

“监管部门要划分清楚化妆品的边界，关键在于产品宣称功效不能超出化妆品的定义，如护肤品不能宣称用于治疗皮炎、湿疹、痤疮等疾病的功效。”上述监管负责人称，企业申报新功效化妆品时缺乏清晰的前期指导，不清楚安全与功效评价具体要求，申报积极性偏低。完善化妆品标准管理体系也是24条《意见》的重要方向，监管还将在原料安全、功效评价、新兴技术应用等环节填补空白。

从法规的定义来看，根据《化妆品监督管理条例》第十六条，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。目前，染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发五类特殊化妆品已有大量注册产品，但宣称新功效的特殊化妆品，截至目前暂无通过注册的案例。