锦波生物再获重组胶原蛋白“械三”证

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2025月04月12日

（原标题：锦波生物再获重组胶原蛋白“械三”证）

锦波生物再获重组胶原蛋白“械三”证
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4月10日，锦波生物发布公告称，公司于近日获得一项由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，产品名称为“注射用重组III型人源化胶原蛋白凝胶”。目前，我国仅有的3张重组人源化胶原蛋白三类证，均归锦波生物所有。

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相关数据指出，锦波生物作为山西省生物医药领域的领军企业，长期专注于重组人源化胶原蛋白的研发与产业化。此前，公司研发的“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获国家药品监督管理局批准上市，用于面部皱纹纠正，是目前唯一的注射级别重组III型人源化胶原蛋白生物医用材料。2023年，锦波生物还取得重组人源化胶原蛋白第三类医疗器械注册证――“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”，是国内重组胶原蛋白领域第二个第三类医疗器械植入剂产品。加上本次获批的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”，目前我国仅有的3张重组人源化胶原蛋白三类证，均被锦波生物独家所有，显示出其强大的研发创新能力，增巩固其在重组人源胶原蛋白赛道的领先地位。

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