科伦药业：子公司核心产品获国家药品监督管理局突破性疗法认定

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2025月06月11日

（原标题：科伦药业：子公司核心产品获国家药品监督管理局突破性疗法认定）

科伦药业：子公司核心产品获国家药品监督管理局突破性疗法认定
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人民财讯6月11日电，科伦药业(002422)6月11日早间公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱^®)联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱^®)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。作为科伦博泰的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对 NSCLC、BC、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。塔戈利单抗是全球首个获批用于一线治疗鼻咽癌的PD-L1单克隆抗体。

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