麦济生物冲击港股IPO，专注自免疾病，未来几年竞争格局可能变差
（原标题：麦济生物冲击港股IPO，专注自免疾病，未来几年竞争格局可能变差）
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5月20日，三生制药的一项60亿美元天价BD交易引爆了创新药市场；与此同时，这家公司也出走了不少人才，在各个领域创新创业。
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例如，不久前递表的岸迈生物，其创始人就来自三生制药；近期，又有一家三生制药旗下公司前员工创办的药企递表港交所。
格隆汇获悉，湖南麦济生物技术股份有限公司(简称“麦济生物”)于7月14日递表港交所，以18A章规则寻求港股上市，由中金公司担任保荐人。
麦济生物是一家处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于过敏性及自身免疫疾病等领域尚未满足的医疗需求。
01
三生国健前员工创业，石药集团参投，面临赎回权相关的风险
麦济生物于2016年成立，由张成海博士与李敏（为张博士的外甥女）创办，总部位于湖南省长沙市湘江新区。
递表前，麦济生物一共完成了多轮融资，主要机构投资者包括华盖创投、上海张江、盛世景、广发证券、康哲药业、国海创新、石药集团等。
就在2025年7月，公司还完成了递表前轮融资，募集资金约2.6亿元，投后估值达26.4亿元。
公司历史融资情况，来源：招股书
值得注意的是，公司的不少投资者在投资协议中约定了特别权利；其中，最核心的赎回权于公司向港交所递表的前一日终止；但是，如果公司未能在2026年年底之前上市，那么赎回权将于2027年1月1日起恢复行使。
目前，麦济生物的核心研发团队包括张成海博士及朱玲巧博士。张成海博士通过直接及间接的方式合计控制公司约42.65%的投票权。
张成海博士今年48岁，安徽大学微生物学学士，福建医科大学微生物及免疫学硕士，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所病理生物学博士。张成海博士目前在麦济生物担任执行董事、董事长、首席执行官。
在创立麦济生物之前，张博士曾在Van Andel Research Institute、中国科学院上海药物研究所从事科研工作，后在三生国健（688336.SH）从事抗体药物研发相关的工作。
朱玲巧博士今年42岁，四川师范大学生物技术学士，中国科学院上海生命科学研究院健康科学研究所细胞生物学博士；朱博士目前担任执行董事兼研发部副总裁，主要负责项目立项及研发管理。
在加入麦济生物之前，朱博士曾在密歇根大学担任博士后及研究专员，主要负责免疫学研究，后在三生国健、维亚生物（1873.HK）从事抗体研发相关的工作。
02
核心产品处于III期临床阶段，竞争格局在未来几年将可能快速恶化
麦济生物是一家处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于过敏性、自身免疫疾病，以及其他炎症与免疫性疾病方面的适应症。
公司的产品管线包括8款候选产品，其中3款目前处于临床阶段，所有产品均为自主研发。
免疫系统在炎症及免疫性疾病中扮演着核心角色，因为其调节人体对感知威胁的反应，不论这些威胁是来自外部（例如致敏原），还是来自内部（例如自身组织）。
众所周知，免疫系统失调可以导致各种炎症及自身免疫疾病。主要例子包括过敏性疾病、自身免疫疾病及慢性炎症疾病。
过敏性及自身免疫疾病药物的市场规模庞大，全球市场规模在千亿美元级别，容易出大单品。
根据2024年全球医药市场数据，全球销售额最高的十款药物中，有3款是针对自身免疫疾病相关的药物。其中，赛诺菲开发的度普利尤单抗以135.57亿美元的销售额位居第四，强生的乌司奴单抗、艾伯维的利生奇珠单抗销售额也进入了前十。
目前，在港A股上市公司中，重点研发自身免疫疾病药物的公司包括康诺亚、三生国健、泽�Z制药、康乃德、智翔金泰、荃信生物等。
产品管线以及各临床阶段候选药物的开发状况，来源：招股书
核心产品――MG-K10
MG-K10是一种长效抗IL-4Rα单克隆抗体，可治疗Th2型炎症，包括特应性皮炎、哮喘、季节性过敏性鼻炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹（CSU）、嗜酸性粒细胞性食道炎、慢性阻塞性肺病（COPD）及慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
该产品目前正在中国进行特应性皮炎的注册III期临床试验、哮喘的注册III期临床试验、结节性痒疹的注册III期临床试验及季节性过敏性鼻炎的II/III期临床试验。
对特应性皮炎患者及哮喘患者进行的II期临床试验数据显示，根据非头对头比较，每四周（Q4W）一次300 mg MG-K10在大多数疗效指标上优于每两周（Q2W）一次300 mg度普利尤单抗；为潜在同类最佳。
竞争格局方面，目前，中国仅有2款生物制剂获批准用于治疗特应性皮炎，包括度普利尤单抗及司普奇拜单抗（康诺亚开发的）。
美国只有4款生物制剂获得批准用于治疗特应性皮炎，包括度普利尤单抗、曲罗芦单抗、lebrikizumab及奈莫利珠单抗。
不过，特应性皮炎适应症的在研管线数量众多，竞争环境将可能在未来几年快速恶化。全球有62款用于治疗特应性皮炎的生物制剂处于临床阶段，其中九款为抗IL-4R单抗。MG-K10为全球临床进展最快的抗IL-4R单抗之一。
哮喘适应症的竞争格局也类似，目前全球有六款用于治疗哮喘的生物制剂获批，包括度普利尤单抗（一种IL-4Rα抗体）及特泽鲁单抗（一种TSLP抑制剂）。还有46款用于治疗哮喘的生物制剂处于临床阶段，MG-K10为全球临床进展最快的哮喘治疗候选药物之一。
关键产品
关键产品MG-014是一种自主研发的抗TSLP单抗，用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺病（COPD）。
关键产品MG-013是一种自主研发的抗MASP-2单抗，用于治疗经由凝集素通路活化补体所引发的炎症。
除了临床阶段的候选药物外，还有几项IND申报前候选药物，包括MG-012、MG-015、MG-018、MG-208及MG-242。
03
过去两年研发开支超3亿元，已与康哲药业达成商业化合作
目前，麦济生物没有任何候选药物获得上市批准，因此没有从产品销售中获得收入，所有收入均来自向客户提供的研发服务。
2023年、2024年、2025年1-3月（报告期），公司的收入分别为870万元、2.4万元、0。
公司持续产生与日常运营相关的重大开支，因此报告期内录得亏损。报告期内，麦济生物分别录得净亏损2.53亿元、1.78亿元、2730万元。
关键财务数据，来源：招股书
作为一家研发阶段的创新药公司，研发开支是麦济生物成本结构的主要组成部分。报告期内，公司的研究及开发开支分别为1.66亿元、1.5亿元、2430万元。
除内部研发活动以外，根据制药业的惯例，公司还聘请CRO、SMO和第三方研究中心来支持研究和临床试验。
截至2025年3月31日，公司的现金及现金等价物为7080万元。招股书中估计，这一现金及现金等价物将能够维持16个月的财务能力。
2025年1月，麦济生物与康哲药业集团订立一项协议，授予康哲药业MG-K10的独家商业化权利，并在中国（包括香港、澳门和台湾地区）和新加坡针对某些适应症共同开发MG-K10。
总体而言，麦济生物专注于自身免疫性疾病领域，核心产品的临床数据有一定的亮点，但是基于的是非头对头数据，未来还需要持续验证。
尽管目前已上市的自免领域的生物制剂不算多，但是各个细分适应症的在研药物多达几十款，未来几年竞争格局可能会急速恶化。未来公司能否顺利推进产品的研发，最终实现产品上市销售，格隆汇将保持关注。
