(原标题:海西新药冲击IPO,用仿制药养创新药,销售费用率较高)图片来源于网络,如有侵权,请联系删除
近期,又有一家来自福建的创新药企冲击港股IPO。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除
格隆汇获悉,福建海西新药创制股份有限公司(简称:海西新药)递表港交所,由华泰国际、招银国际担任联席保荐人。
与其他创新药企业以18A章规则寻求港股上市的情况不同,海西新药已有14款仿制药获批上市,并实现盈利。
值得注意的是,海西新药并非首次冲击IPO。2022年11月,公司与海通证券订立辅导协议,并向证监会提交上市辅导备案。
不过,后续考虑到港交所可提供一个接触国际资本的平台,海西新药放弃了A股上市,转而拥抱港交所。
2025年1月3日,海西新药第一次递表港交所,因六个月后自动失效未完成上市进程,于不久前第二次递表。
01
贝达药业前员工创业,估值约19.48亿元
海西新药的起源可追溯至2012年3月,当时康心汕博士及其配偶FengYan女士在国有股东的支持下创立了公司。
2022年11月,海西新药改制为股份有限公司,总部位于福建省福州市仓山区。
截至2025年7月28日,康心汕博士、FengYan女士及泰瑞和投资共同构成公司的一组控股股东。
目前,上述控股股东合计拥有公司已发行股本总额约41.17%。
公司的主要投资机构包括展鸿达投资、金东石管理、华鑫悦投资、鸿石投资、中天汇富、鸿磐投资、汇富创景等。
在2022年7月的增资中,海西新药的估值约19.48亿元。
康心汕博士今年54岁,为共同创办人、执行董事、董事长、兼总经理。他先后获得中国科学技术大学高分子化学学士学位、普林斯顿大学化学博士学位。
康博士在制药行业拥有超过26年的经验。他曾在加州大学旧金山分校任职,主要负责药物化学和分子设计的研究,后在PTC Therapeutics,Inc.(PTCT)担任计算科学家,在贝达药业(300558.SZ))担任首席药学家等职务。
FengYan女士今年50岁,目前任执行董事兼副总经理。Feng女士先后获得兰州大学生物化学学士学位、中国科学院粒子物理与核物理硕士学位。
FengYan此前曾在麦克马斯特大学担任实验室总监,后在耶鲁大学医学院担任研究经理,在莱必宜科技任董事长。
02
采用仿制药+创新药双轨模式,在研新药面临激烈的竞争
海西新药是一家处于商业化阶段的制药公司,集研发、生产及销售能力于一体,具备在研创新药的管线。
公司采用了双轨模式,包括仿制药及在研创新药。
公司已有14款仿制药获得国家药监局批准,并建立拥有4款在研创新药的管线。
仿制药产品
目前,海西新药已商业化的产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药;这些治疗领域占2023年中国医药销售总额的25%以上。
在公司已获国家药监局批准的14款仿制药当中,有四款入选国家带量采购(VBP)计划。
此外,海西新药还有5款仿制药处于ANDA阶段,主要用于治疗癫痫、高血压、电解质补充、脑功能障碍、外周血循环障碍性疾病、轻度至重度疼痛等领域,预计将于2025年或2026年获批上市。
同时,公司还有十余种仿制药处于早期开发阶段。
创新药在研管线
基于在炎症反应及免疫调节方面的洞察力,海西新药已建立4款在研创新药的产品管线,均由内部开发。
公司的创新药管线包括一款潜在属同类首款的在研肿瘤药物、一款潜在用于治疗wAMD/DME/RVO的首款口服药物,以及另外两款处于临床前阶段,用于治疗肿瘤及呼吸系统疾病的创新在研药物。
公司主要在研创新药管线情况,来源:招股书
在研管线――C019199
C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂,具备成为同类首款的潜力。
C019199可调节免疫抑制性肿瘤微环境(TME),并通过选择性抑制CSF-1R、DDR1及VEGFR2三个靶点,发挥协同抗肿瘤效果。
其抑制肿瘤血管生成,并抑制涉及肿瘤细胞分裂、生长、迁移及侵袭的多条途径。
海西新药正在开发C019199作为单药治疗以及与抗PD-1单克隆抗体等药物治疗多种肿瘤疾病的联合疗法。C019199的适应症包括骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。
C019199有望成为全球首个专门针对骨肉瘤的突破性疗法,填补二线及晚期骨肉瘤的治疗空白。
2020年7月,C019199获得国家药监局的IND批准。截至2025年7月28日,该管线已完成:1、就骨肉瘤及TGCT的Ia期临床试验并启动Ib/II期临床试验;2、与抗PD-1单克隆抗体联合疗法治疗不同类别实体瘤的I期临床试验并启动II期临床试验。
C019199的临床开发计划详情,来源:招股书...