（原标题：海西新药冲击IPO，用仿制药养创新药，销售费用率较高）图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
近期，又有一家来自福建的创新药企冲击港股IPO。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
格隆汇获悉，福建海西新药创制股份有限公司（简称：海西新药）递表港交所，由华泰国际、招银国际担任联席保荐人。
与其他创新药企业以18A章规则寻求港股上市的情况不同，海西新药已有14款仿制药获批上市，并实现盈利。
值得注意的是，海西新药并非首次冲击IPO。2022年11月，公司与海通证券订立辅导协议，并向证监会提交上市辅导备案。
不过，后续考虑到港交所可提供一个接触国际资本的平台，海西新药放弃了A股上市，转而拥抱港交所。
2025年1月3日，海西新药第一次递表港交所，因六个月后自动失效未完成上市进程，于不久前第二次递表。
01
贝达药业前员工创业，估值约19.48亿元
海西新药的起源可追溯至2012年3月，当时康心汕博士及其配偶FengYan女士在国有股东的支持下创立了公司。
2022年11月，海西新药改制为股份有限公司，总部位于福建省福州市仓山区。
截至2025年7月28日，康心汕博士、FengYan女士及泰瑞和投资共同构成公司的一组控股股东。
目前，上述控股股东合计拥有公司已发行股本总额约41.17%。
公司的主要投资机构包括展鸿达投资、金东石管理、华鑫悦投资、鸿石投资、中天汇富、鸿磐投资、汇富创景等。
在2022年7月的增资中，海西新药的估值约19.48亿元。
康心汕博士今年54岁，为共同创办人、执行董事、董事长、兼总经理。他先后获得中国科学技术大学高分子化学学士学位、普林斯顿大学化学博士学位。
康博士在制药行业拥有超过26年的经验。他曾在加州大学旧金山分校任职，主要负责药物化学和分子设计的研究，后在PTC Therapeutics,Inc.（PTCT）担任计算科学家，在贝达药业（300558.SZ））担任首席药学家等职务。
FengYan女士今年50岁，目前任执行董事兼副总经理。Feng女士先后获得兰州大学生物化学学士学位、中国科学院粒子物理与核物理硕士学位。
FengYan此前曾在麦克马斯特大学担任实验室总监，后在耶鲁大学医学院担任研究经理，在莱必宜科技任董事长。
02
采用仿制药+创新药双轨模式，在研新药面临激烈的竞争
海西新药是一家处于商业化阶段的制药公司，集研发、生产及销售能力于一体，具备在研创新药的管线。
公司采用了双轨模式，包括仿制药及在研创新药。
公司已有14款仿制药获得国家药监局批准，并建立拥有4款在研创新药的管线。
仿制药产品
目前，海西新药已商业化的产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药；这些治疗领域占2023年中国医药销售总额的25%以上。
在公司已获国家药监局批准的14款仿制药当中，有四款入选国家带量采购（VBP）计划。
此外，海西新药还有5款仿制药处于ANDA阶段，主要用于治疗癫痫、高血压、电解质补充、脑功能障碍、外周血循环障碍性疾病、轻度至重度疼痛等领域，预计将于2025年或2026年获批上市。
同时，公司还有十余种仿制药处于早期开发阶段。
创新药在研管线
基于在炎症反应及免疫调节方面的洞察力，海西新药已建立4款在研创新药的产品管线，均由内部开发。
公司的创新药管线包括一款潜在属同类首款的在研肿瘤药物、一款潜在用于治疗wAMD/DME/RVO的首款口服药物，以及另外两款处于临床前阶段，用于治疗肿瘤及呼吸系统疾病的创新在研药物。
公司主要在研创新药管线情况，来源：招股书
在研管线――C019199
C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂，具备成为同类首款的潜力。
C019199可调节免疫抑制性肿瘤微环境(TME)，并通过选择性抑制CSF-1R、DDR1及VEGFR2三个靶点，发挥协同抗肿瘤效果。
其抑制肿瘤血管生成，并抑制涉及肿瘤细胞分裂、生长、迁移及侵袭的多条途径。
海西新药正在开发C019199作为单药治疗以及与抗PD-1单克隆抗体等药物治疗多种肿瘤疾病的联合疗法。C019199的适应症包括骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。
C019199有望成为全球首个专门针对骨肉瘤的突破性疗法，填补二线及晚期骨肉瘤的治疗空白。
2020年7月，C019199获得国家药监局的IND批准。截至2025年7月28日，该管线已完成：1、就骨肉瘤及TGCT的Ia期临床试验并启动Ib/II期临床试验；2、与抗PD-1单克隆抗体联合疗法治疗不同类别实体瘤的I期临床试验并启动II期临床试验。
C019199的临床开发计划详情，来源：招股书...
